Biogen: EMA et FDA examinent un dosage renforcé du Spinraza
information fournie par Zonebourse 24/01/2025 à 11:30
Par ailleurs, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accepté d'examiner la nouvelle demande de nouveau traitement (sNDA) pour ce même schéma posologique de nusinersen, dans la même indication.
Le schéma posologique à dose plus élevée de nusinersen comprend une posologie de charge plus rapide, deux doses de 50 mg à 14 jours d'intervalle, et une posologie d'entretien plus élevée, 28 mg, tous les 4
mois, par rapport au schéma posologique autorisé pour nusinersen.
'Nous sommes heureux d'annoncer que nos demandes pour le schéma posologique plus élevé de nusinersen sont maintenant en cours d'examen en Europe et aux États-Unis', déclare Stephanie Fradette, Responsable de l'unité de développement maladies neuromusculaires chez Biogen.
Le nusinersen est actuellement commercialisé sous le nom de Spinraza dans plus de 71 pays à la dose autorisée de 12 mg.
| 170,6600 USD | NASDAQ | -0,84% |
Copyright (c) 2025 Zonebourse.com. Tous droits de reproduction réservés. Les informations et analyses diffusées par Zonebourse le sont à titre exclusivement informatif. Le lecteur reste seul responsable de leur interprétation et de l'utilisation des informations mises à sa disposition, sans recours contre Surperformance SAS, éditrice de Zonebourse.com.
A lire aussi
-
![Rachida Dati à Nantes, le 27 septembre 2025 ( AFP / JEAN-FRANCOIS MONIER )]()
Nouveau tourment à trois mois des élections municipales: des perquisitions ont été menées jeudi au domicile de Rachida Dati, candidate à Paris, ainsi que dans sa mairie du 7e arrondissement de la capitale, dans le cadre d'une enquête pour corruption. La ministre ... Lire la suite
-
![Vue aérienne d'une manifestation d'agriculteurs avec des tracteurs organisée par la Coordination rurale près du Mont-Saint-Michel (Manche),le 18 décembre 2025 ( AFP / Damien MEYER )]()
La mobilisation des agriculteurs s'est fortement amplifiée en France jeudi, contre la gestion de la dermatose nodulaire contagieuse (DNC) bovine, catalyseur d'une colère agricole dans le Sud, qui s'est étendue au Nord jusqu'à Bruxelles, pour protester contre l'accord ... Lire la suite
-
![Patrick Cohen devant la commission d'enquête sur l'audiovisuel public à l'Assemblée nationale le 18 décembre 2025 ( AFP / Dimitar DILKOFF )]()
"Espionnage", "barbouzes": Patrick Cohen et Thomas Legrand ont mis en cause jeudi, devant les députés, les méthodes des médias de la galaxie Bolloré et dénoncé une "opération de propagande" dans l'affaire de la vidéo où ils apparaissent avec deux responsables socialistes. ... Lire la suite
-
![Le président ukrainien Volodymyr Zelensky arrive à Varsovie en avion]()
Le président ukrainien Volodymyr Zelensky descend de l'avion à Varsovie à la veille de sa première rencontre avec son homologue polonais, le nationaliste Karol Nawrocki, connu pour ses positions critiques vis-à-vis de Kiev. Un rendez-vous qui s'annonce sous tension ... Lire la suite
Mes listes
Message d'alerte
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer